日前,歐盟EDQM(歐洲藥品質量管理局)對安丘魯安藥業公司生產現場進行了為期5天的遠程實時質量認證,最終公司順利通過認證,成為國內第一家通過歐盟EDQM遠程質量認證的原料藥企業。
自2020年以來,因受新冠肺炎疫情影響,歐盟EDQM等國際藥品監督管理部門暫時不能到各國制藥企業生產現場進行質量認證,而公司上次歐盟EDQM質量認證已經到期,面對此種情形,為了更好地拓展歐洲、北美等國際高端市場,開展國際貿易,魯安藥業公司主動向歐盟EDQM申請提出對公司進行遠程質量認證,歐盟EDQM方面經認真評估,并基于長期以來對公司質量體系及信譽的認可,決定對魯安藥業公司實施遠程質量認證。
認證期間,歐盟EDQM對公司實驗室、質量文件體系,撲熱息痛原料藥、復合撲熱息痛(DC級)產品生產工藝、現場設施管理等進行了全面的嚴格檢查,最終經全面綜合評估,專家充分認可肯定魯安藥業公司質量保證體系,宣布公司通過質量認證。
據介紹,今年以來,魯安藥業一手狠抓生產經營管理,一手狠抓國內、國際市場開拓,促使企業實現平穩較快發展。下步,公司將繼續按照安丘市委、市政府“工業強市”決策部署,全力以赴做強做大企業,堅持雙輪驅動,擴大原料藥產能、突破片劑產業,促進企業實現更高質量發展,力爭2022年實現主營業務收入13億元以上,為安丘經濟社會持續發展作出應有貢獻。